Ein Wort zur ISO Norm 15197:2013
Seit Mai 2016 hat die ISO Norm 15197:2013 auch in der Schweiz verbindliche Gültigkeit. Die revidierte Norm stellt, unter anderem, höhere Anforderungen an die Systemgenauigkeit von Blutzucker-Messsystemen.
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ISO Norm 15197:2013 für BZ-Messgeräte
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hut
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ISO Norm 15197:2013 für BZ-Messgeräte
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Peter(TOO)
Re: ISO Norm 15197:2013 für BZ-Messgeräte
Gravierend ist die Änderung der Genauigkeit nicht wirklich:
Für Messwerte über 5.55 mmol/l ändert sich nichts.
Unterhalb von 5.55mmol/l wird es etwas genauer +/-15% anstatt alt +/-20%.
Bei einer Anzeige von 4.0 mmol/l lag der Echte Wert früher zwischen 3.2 mmol/l und 4.8 mmol/l
Nach der neuen Norm zwischen 3.4 mmol/l und 4.6 mmol/l.
Nach wie vor dürfen aber 5% der Messungen Ausreisser sein, also eine von 20 Messungen darf total daneben liegen!
Es bleibt also dabei, bei einem unplausiblen Wert sollte man eine zweite Messung vornehmen.
MfG Peter(TOO)
Für Messwerte über 5.55 mmol/l ändert sich nichts.
Unterhalb von 5.55mmol/l wird es etwas genauer +/-15% anstatt alt +/-20%.
Bei einer Anzeige von 4.0 mmol/l lag der Echte Wert früher zwischen 3.2 mmol/l und 4.8 mmol/l
Nach der neuen Norm zwischen 3.4 mmol/l und 4.6 mmol/l.
Nach wie vor dürfen aber 5% der Messungen Ausreisser sein, also eine von 20 Messungen darf total daneben liegen!
Es bleibt also dabei, bei einem unplausiblen Wert sollte man eine zweite Messung vornehmen.
MfG Peter(TOO)
